01质量领导小组质量管理职责——医疗器械连锁体系文件

Xxx 有限公司 题目：质量领导小组质量管理职责 编号： xx-ZZ-001-00 第 1 页 共 1 页 制订人： 起草日期： 审核人： 审核日期： 批准人： 批准日期： 分发部门 总经办 、 质量管理部 、 业务部 、 行政部 、 信息管理部 、 财务部 1、 制定目的 ： 为了加强医疗器械的质量管理 ， 确保公司经营的医疗器械商品质 量，明确质量领导小组的质量责任，保证质量体系的有效运行，特制定本责任制。 2、制定依据 ：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》。 3、适用范围：适用于公司质量领导小组的职责、权限的规定。 4、职 责：公司质量领导小组组长对本责任制负责。 5、内 容： 5.1 质量领导小组组长由企业负责人担任，各部门负责人为组员。 5.2 组织、监督企业贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械的质量法律法规。