XX 有限公司
题目：冷库使用管理操作程序
编号： xx-CX-024-00 第 1 页 共 3 页
制订人：
日期： 审核人：
日期： 批准人：
日 期：
分发部门
总经办、质管部、业务部、行政部、信息部、财务部
1.制定目的 :为了规范冷库的管理，保障冷藏医疗器械的 质量。
2.制定
依据:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、
《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》、《医疗器械经营质量管理规范》、
《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》
3. 适用范围: 适用于本公司冷库的日常使用和管理。
4.职责 :配送
中心对本规程的实施负责
5.内容
5.1 冷库工作原理
5.1.1 通过设置温控系统控制冷风机和冷凝机组运转，使库内温度保持在 2℃
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