15医疗器械购进退出工作程序——医疗器械连锁体系文件

XXX 限公司 题目： 医疗器械购进退出工作程序 编 号： xx-CX-015-00 第 1 页 共 2 页 制订人： 起草日期： 审核人： 审核日期： 批准人： 批准日期： 分发部门 质管部、业务部、配送中心 1、目的：建立购进退出医疗器械处理程序 ，规范购进退出医疗器械的管理工作。 2 、依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医 疗器械经营质量管理规范》。 3 、适用范围：适用于对购进退出医疗器械的管理。 4 、责任：质管部门、配送中心、业务部、对本程序的实施负责。 5 、程序： 5.1 、购进退出医疗器械的定义：购进退出医疗器械是指非质量原因的在库医疗 器械退货和入库验收时拒收的医疗器械退货。 5.2 、 造成医疗器械购进退出的主要原因有两种： 5.2.1、医疗器械经营业务方面的原因。如滞销医疗器械、近效期医疗器械等。 5.2.2、因质量、包装等原因在入库验收时被拒收的准备购进医疗器械： 5.3、在库医疗器械的退货处理：