13医疗器械运输工作程序——医疗器械连锁体系文件

XXX 有限公司 题目：医疗器械运输工作程序 编号： xx-CX-013-00 第 1 页 共 2 页 制订人： 日期： 审核人： 日期： 批准人： 日 期： 分发部门 质管部、配送中心 1、目的：规范医疗器械的装箱、运输，保证送交客户的医疗器械质量。 2 、依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医 疗器械经营质量管理规范》。 3 、适用范围：适用于需本公司医疗器械的拆零拼装、复核、运输工作的管理。 4 、职责：运输员对本程序负责。 5 、程序： 5.1 、本公司运输员对医疗器械出库运输程序按公司程序执行。 5.2完成复核的医疗器械必须是包装完好，凡包装破损、污染、过期等不符合 出库规定的，必须要求保管员更换。 5.3 、拼箱要求： 5.3.1、应根据医疗器械的多少、大小及运输方式选择适合外箱包装，对细小零 散医疗器械应单独包装。装箱应科学、牢固。每件医疗器械应封箱。 5.3.2、对需要发运至严寒地区而且必须防冻结的医疗器械，应严格做好防寒打