XXX 有限公司
题目： 医疗器械在库养护工作程序
编号： xx -CX -01 1-00 第 1 页 共 3 页
制订人：
起草日期： 审核人：
审核日期： 批准人：
批准日期：
分发部门 质管部、配送中心
1、目的：建立医疗器械养护程序，规范养护工作，避免造成损失，实现科学养
护，确保在库医疗器械质量。
2 、依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器
械经营质量管理规范》。
3 、适用范围：在库医疗器械的质量养护工作。
4 、责任：配送中心的养护人员、质量管理人员及其部门对本程序的实施负责。
5 、程序：
5.1 、 本公司配送中心 养护员对本制度按养护程序操作。
5.2 、 养护品种的分类：
5.2.1、重点养护品种至少包括：
（1 ） 近效期的医疗器械；( 距有效期尚有6个月)
（2 ） 储存时间长的医疗器械（储存时间超过一年的医疗器械）；
（3） 已发现质量问题医疗器械的相邻产品批号的医疗器械；
（4） 怀疑有质量问题的医疗器械；
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