XXX 有限公司
题目： 设施设备管理工作程序
编号： xx-CX-004 -00 第 1 页 共 2 页
制订人：
起草日期： 审核人：
审核日期 ： 批准人：
批准日期：
分发部门 质管部、行政部、配送中心 1
、目的：建立设施设备管理的工作程序，规范对企业设施设备的管理工作，保
证设施设备的使用、维护得到有效控制。
2 、依据：《医疗器械监督管理 条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器
械经营质量管理规范 》。
3 、范围：本程序规定了对设施设备管理工作的内容、方法和要求，明确了相关
部门或人员的职责，适用于对所有设施设备的管理工作。
4 、责任：质量管理部、行政部、配 送中心对本程序负责
5 、程序：
5.1 、设施设备的识别与提供。
5.1.1、设施设备的范围：本工作程序所涉及的设施设备，是指公司为实现医疗
器械符合性活动所需的设施设备 ，包括营业、办公场所。仓库储存的 相关设施
设备 由配送中心负责，包含仓库等使 用的 温湿 度控 制设 备及 记录 设备 （包 括空
展开
