化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则（征求意见稿）

— — 1 — — 附件 1 化妆品生产质量管理规范 检查要点及判定原则 （征求意见稿） 为规范化妆品生产质量管理 ， 保障化妆品生产经营者的合法 权益 ， 根据 《 化妆品监督管理条例 》 《 化妆品生产经营监督管理 办法 》 等法规 、 规章 ， 落实 《 化妆品生产质量管理规范 》 ， 国家 药监局组织制定了 《 化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原 则》。 一、检查要点适用范围 （一 ） 对从事化妆品生产活动的化妆品注册人 、 备案人 、 受 托生产企业 ， 依据化妆品生产质量管理规范检查要点 （ 实际生产 版，见附 1）开展检查。附 1 共有检查项目 82 项，其中重点项 目 29 项（重点项目包括关键项目 5 项，其他重点项目 24 项） ， 一般项目 53 项。 （二 ） 对委托生产的化妆品注册人 、 备案人 ， 依据化妆品生 产质量管理规范检查要点 （ 委托生产版 ， 见附 2） 开展检查 。 附 2 共有检查项目 24 项，其中重点项目 9 项（重点项目包括关键 项目 2 项，其他重点项目 7 项），一般项目 15 项。 （三 ） 对既从事化妆品生产活动又委托生产的化妆品注册人、 备案人，依据附 1 和附 2 分别开展检查。