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质量风险评估计划表

文档简介:质量风险评估计划表,开展计划
专家名称: 山丹
更新日期:2022-03-19
类别:药品/表格文件/风险评估
页数:4页
应用岗位:质量管理岗位
应用地区: 全国
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XXXX药业 有限公司管理文件 受控文件 页码:第 1 页 共 2 页 题目:66.质量风险评估计划 编号: XXXXZB—JL—066—XXXX CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 质量风险评估计划 一、风险评估目的: 通过质量风险评估方式, 对可预测进行评估、对不可预测进行回顾的方式, 评估公司质量管控措施是否全面,必要时完善相关管控措施,明确公司的风险控 制策略,制定有效的纠正和预防措施,对于高风险和中等风险的必须确定降低风 险的措施,低风险加强经营过程控制,确保企业质量管理合法合规,降低风险发生的可能性,提高可识别性,将风险控制在可接受水平。 二、评估范围: 序号 范围内容 1 企业总体情况和经营行为 2 质量管理体系 3 机构和质量管理职责 4 人员和培训 5 质量管理体系文件 6 设施与设备 7 校准与验证 8 计算机系统 9 采购与销售 10 收货与验收

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