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JXYBZ-PFKL-2022002 漏芦配方颗粒

文档简介:江西省药品监督管理局已组织完成苦地丁、漏芦和山药3个品种配方颗粒质量标准审定,现予以发布,自发布之日起正式实施。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-03-05
类别:药品/标准依据/药品标准
页数:3页
应用岗位:中药配方颗粒
应用地区: 江西省
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漏芦配方颗粒 Loulu Peifangkeli 【来源]本品为菊科植物祁州漏芦Rhaponticum uniflorum (L.) DC.的干燥 根经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法]取漏芦饮片8300g,加水煎煮,滤过,浓缩成清膏(干浸膏出膏 率为7.0%-12.0%),干燥,加入辅料适量,混匀,制粒,制成1000g,即得。 【性状]本品为黄色至棕色的颗粒;气特异,味微苦。 【鉴别]取本品0.5g,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液 蒸干,残渣加甲醇1.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取漏芦对照药材1g,加水 20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液减压蒸干,残渣加甲醇30ml,同法制成对 照药材溶液。再取β-蜕皮甾酮适量,加甲醇制成1mg/ml的对照品溶液。照薄层 色谱法(中国药典2020年版通则0502)试验,吸取对照品溶液与供试品溶液各 3μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-乙醇

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