药品追溯培训试题

1、关于药品追溯的定义，正确的是？ A. 药品追溯是指通过记录和标识，正向追踪和逆向溯源药品的生产、 流通和使用情况，获取药品全生命周期追溯信息的活动； B. 药品追溯是指通过记录和标识，正向追踪药品的生产、流通和使 用情况，获取药品全生命周期追溯信息的活动 C. 药品追溯是指通过记录和标识，逆向溯源药品的生产、流通和使 用情况，获取药品全生命周期追溯信息的活动 D. 药品追溯是指通过记录和标识，正向追踪和逆向溯源药品的生产、 流通情况，获取药品全生命周期追溯信息的活动 2、以下说法正确并完整的是？ A. 从事药品生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、 标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯； B. 国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有 害反应进行监测、识别； C. 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构 应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯； D. 中药饮片生产企业不需要建立追溯系统。 3、未按照规定建立并实施药品追溯制度如何处罚？ A. 责令限期改正，处十万元以上五十万元以下的罚款