医疗器械委托生产质量协议编制指南（征求意见稿）

文档简介：医疗器械注册人、备案人委托具备相应条件的企业生产医 疗器械时，应与受托生产企业签订《医疗器械委托生产质量协议》 （以下简称《委托生产质量协议》），明确双方在产品质量实现的 全过程中各自应当承担的权利、义务和责任，形成完善的医疗器 械质量管理体系，确保《医疗器械生产质量管理规范》的各项要 求得到有效落实

更新日期：2021-11-16

文档页数：23页

文档类别：医疗器械/政策法规/部门规章

应用岗位：质量管理部

应用地区： 全国

法规依据：

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