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经营范围变更内审模板—内审方案——药品连锁企业专项内审

文档简介:本文档按照《药品经营质量管理规范》修订,适用于指导药品经营连锁企业开展经营范围内部评审工作,从检查方法到各岗位审核内容逐一展开,保证药品质量安全,促进企业合规经营!
专家名称: 山丹
更新日期:2021-07-29
类别:药品/体系文件/连锁
页数:2页
下载量:10
应用岗位:药品零售连锁企业质量管理人员等
应用地区: 全国
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GSP 内审实施方案制定人: 审核人:日期: 日期:内审目的: 根据企业经营范围调整的需要,开展经营范围调整(增加)前符合性内审,确保企业在人员、文件、计算机系统、仓库、运输、操作等各项满足相关要求。 内审依据: 1. 中华人民共和国药品管理法2. 中华人民共和国药品管理法实施条例3. 药品经营许可证管理办法4. 药品经营质量管理规范5. 药品经营质量管理规范现场检查原则及附录 6. 《药品检查管理办法(试行)》 7. 公司内部质量关管理体系。 8. 广东省食品药品监督管理局药品零售连锁企业管理办法内审方法: 查资料、查记录、查现场、现场提问、现场操作、部门间交叉检查等。 内审组长: 内审员:内审时间安排:

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