国家药品标准颁布件
业务编号:
批件号:ZGB2021-150
药品名称
通用名称:
栀子配方颗粒
汉语拼音:
Zhizi Peifangkeli
规格
每lg配方颗粒相当于饮片3g
标准编号
YBZ-PFKL-2021150
根据有关规定，经审查，同意颁布本品的国家药品标准。自2021年11月1日起实施。
自颁布之日起至实施之日前，生产企业按原备案标准生产的药品可按原标准检验，
按本标准生产药品应按照本标准检验。自实施之日起，生产企业必须按照本标准生
产本品，并按照本标准检验，原省级药品监督管理部门制定的相应标准同时停止使
用。
审批结论
标准执行过程中企业应开展相关研究，积累数据并报送国家药典委员会以逐步完善
和提高标准:①继续对不同生长年限栀子的区别进行研究:继续对三种不同加工方
式栀子“黑山栀”、“生晒栀”、“焙栀”的区别进行研究。②完善本品标准汤剂
及成品生产工艺的对比研究，完善工艺参数。③增加标准汤剂中【浸出物]的质量
研究，并在继续完善标准汤剂及生产工艺研究后，积累数据，制定合理限度。④继
续考察产品的稳定性。
实施日期
2021年11月01日
附件
栀子配方颗粒国家药品标准
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