国家药品监督管理局
国家药品标准颁布件
业务编号:
批件号:ZGB2021-138
药品名称
通用名称:
前胡配方颗粒
汉语拼音:Qianhu Peifangkeli
规格
每1g配方颗粒相当于饮片3.5g
标准编号
YBZ-PFKL.-2021102
根据有关规定，经审查，同意颁布本品的国家药品标准。自2021年11月1日起实施。
自颁布之日起至实施之日前，生产企业按原备案标准生产的药品可按原标准检验，
按本标准生产药品应按照本标准检验。自实施之日起，生产企业必须按照本标准生
产本品，并按照本标准检验，原省级药品监督管理部门制定的相应标准同时停止使
用.
审批结论
标准执行过程中企业应开展相关研究，积累数据并报送国家药典委员会以逐步完善
和提高标准:①继续完善野生、栽培资源问的对比研究;与紫花前胡、主要易混淆
品的对比研究;补充完善对其他产区前胡的研究:继续开展对真菌毒素的监测，加
强药材与饮片的质量控制。②继续完善挥发性成分的研究，并完善标准汤剂及成品
生产工艺的对比研究，继续积累数据，进一步完善工艺参数。.③开展标准汤剂中
[浸出物]的质量研究;同时继续完善标准汤剂及生产工艺研究后，积累数据，制
定浸出物及含量测定的合理限度。④继续考察产品的稳定性。
实施日期
2021年11月01日
附件
前胡配方颗粒国家药品标准
主送
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