批件号:ZGB2021-135
药品名称
通用名称:
酒萸肉配方颗粒
汉语拼音:Jiuyurou Peifangkeli
规格
每1g配方颗粒相当于饮片1.2g
标准编号
YBZ-PFKL-2021080
根据有关规定，经审查，同意颁布本品的国家药品标准。自2021年11月1日起实施。
自颁布之日起至实施之日前，生产企业按原备案标准生产的药品可按原标准检验，
按本标准生产药品应按照本标准检验。自实施之日起，生产企业必须按照本标准生
产本品，并按照本标准检验，原省级药品监督管理部门制定的相应标准同时停止使
用。
审批结论
标准执行过程中企业应开展相关研究，积累数据并报送国家药典委员会以逐步完善
和提高标准:①建议继续研究不同产地加工方式对山茱萸药材质量的影响;继续对
酒萸肉采用酒炖法和酒蒸法两种不同炮制方法对成品的影响进行研究。②继续完善
本品标准汤剂及成品生产工艺的对比研究，继续积累数据，完善工艺参数。③开展
标准汤剂中【浸出物]的质量研究，并在继续完善标准汤剂及生产工艺研究后，积
累数据，制定浸出物及含量测定的合理限度。④继续考察产品的稳定性。
酒萸肉配方颗粒国家药品标准
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