批件号:ZGB2021-133
药品名称
通用名称:
金钱草配方颗粒
汉语拼音:
Jinqiancao Peifangkeli
规格
每1g配方颗粒相当于饮片4g
标准编号
YBZ-PFKL-2021072
根据有关规定，经审查，同意颁布本品的国家药品标准。自2021年11月1日起实施。
自颁布之日起至实施之日前，生产企业按原备案标准生产的药品可按原标准检验，
按本标准生产药品应按照本标准检验。自实施之日起，生产企业必须按照本标准生
产本品，并按照本标准检验，原省级药品监督管理部门制定的相应标准同时停止使
用。
审批结论
标准执行过程中企业应开展相关研究，积累数据并报送国家药典委员会以逐步完善
和提高标准:①继续研究野生和栽培、不同采收时间、不同产地加工方式的金钱草
药材的质量差异:建议继续研究金钱草全草与地上部分、不同药用部位的质量差
异。②继续完善本品标准汤剂及成品生产工艺的对比研究，继续积累数据，完善工
艺参数。③开展标准汤剂中【浸出物]的质量研究，并在继续完善标准汤剂及生产
金钱草配方颗粒国家药品标准
展开
