批件号:ZGB2021-160
药品名称
通用名称:
姜厚朴(厚朴)配方颗粒
汉语拼音:Jianghoupo(Houpo) Peifangkeli
规格
每1g配方颗粒相当于饮片8g
标准编号
YBZ-PFKL-2021069
根据有关规定,经审查,同意颁布本品的国家药品标准。自2021年11月1日起实施。
自颁布之日起至实施之日前,生产企业按原备案标准生产的药品可按原标准检验,
按本标准生产药品应按照本标准检验。自实施之日起,生产企业必须按照本标准生
产本品,并按照本标准检验,原省级药品监督管理部门制定的相应标准同时停止使
审批结论
用。
标准执行过程中企业应开展相关研究,积累数据并报送国家药典委员会以逐步完善
和提高标准:①继续完善对厚朴不同生长年限、不同采收时间,不同产地加工方式
的质量差异研究,对不同基原凹叶厚朴、生品厚朴的质量差异研究,视研究结果纳
入质量标准,加强药材、饮片的质量控制。②开展标准汤剂中【浸出物]的质量研
究,并在继续完善标准汤剂及生产工艺研究后,积累数据,制定合理限度。
姜厚朴(厚朴)配方颗粒国家药品标准
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