批件号:ZGB2021-227
药品名称
通用名称:
火麻仁配方颗粒
汉语拼音:
Huomaren Peifangkeli
规格
每1g配方颗粒相当于饮片3.5g
标准编号
YBZ-PFKL-2021067
根据有关规定，经审查，同意颁布本品的国家药品标准。自2021年11月1日起实
施。自颁布之日起至实施之日前，生产企业按原备案标准生产的药品可按原标准检
验，按本标准生产药品应按照本标准检验。自实施之日起，生产企业必须按照本标
准生产本品。并按照本标准检验，原省级药品监督管理部门制定的相应标准同时停
审批结论
止使用。
标准执行过程中企业应开展相关研究，积累数据并报送药典委以逐步完善和提高
标准:①继续完善与炮制品炒火麻仁的质量差异研究。②继续完善本品标准汤剂及
成品生产工艺的对比研究，继续积累数据，完善工艺参数。③开展标准汤剂中[浸
出物]的质量研究，并在继续完善标准汤剂及生产工艺研究后，积累数据，制定标
准[浸出物]与[含量测定]的合理限度。④继续考察产品的稳定性，
火麻仁配方颗粒国家药品标准
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