批件号:ZGB2021-130
药品名称
通用名称:槐花(槐花)配方颗粒
汉语拼音:Huaihua(Huaihua) Peifangkeli
规格
每1g配方颗粒相当于饮片3g
标准编号
YBZ-PFKL-2021061
根据有关规定，经审查，同意颁布本品的国家药品标准。自2021年11月1日起实施。
自颁布之日起至实施之日前，生产企业按原备案标准生产的药品可按原标准检验，
按本标准生产药品应按照本标准检验。自实施之日起，生产企业必须按照本标准生
产本品，并按照本标准检验，原省级药品监督管理部门制定的相应标准同时停止使
用.
标准执行过程中企业应开展相关研究，积累数据并报送国家药典委员会以逐步完善
审批结论
和提高标准:①续完善野生、栽培品的区别研究，完善本品与槐米的区别研究、并
继续开展对本品二氧化硫残留量的监测，加强药材与饮片的质量控制。②完善本品
标准汤剂及成品生产工艺的对比研究，完善工艺参数。③完善标准汤剂中【浸出
物]的质量研究，并在继续完善标准汤剂及生产工艺研究后，积累数据，制定标准
浸出物与含量测定的合理限度，并继续完善对【特征图谱]中对其余特征峰指认与
对照品确认的研究。④建议继续考察产品的稳定性。⑤对本品产地加工中鲜花杀青
干燥方式及对质量的影响进行考察。
槐花(槐花)配方颗粒国家药品标准
主送
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