虎杖配方颗粒ZGB2021-161

批件号:ZGB2021-161 药品名称 通用名称: 虎杖配方颗粒 汉语拼音: Huzhang Peifangkeli 规格 每1g配方颗粒相当于饮片4.5g 标准编号 YBZ-PFKL-2021060 根据有关规定，经审查，同意颁布本品的国家药品标准。自2021年11月1日起实施。 自颁布之日起至实施之日前，生产企业按原备案标准生产的药品可按原标准检验， 按本标准生产药品应按照本标准检验。自实施之日起，生产企业必须按照本标准生 产本品，并按照本标准检验，原省级药品监督管理部门制定的相应标准同时停止使 审批结论 用. 标准执行过程中企业应开展相关研究，积累数据并报送国家药典委员会以逐步完善 和提高标准:①继续完善野生、栽培资源间、虎杖不同生长年限、不同药用部位间 的质量差异研究，加强药材、饮片的质量控制。②开展标准汤剂中【浸出物]的质 量研究，并在继续完善标准汤剂及生产工艺研究后，积累数据，制定合理限度。 虎杖配方颗粒国家药品标准