批件号:ZGB2021-220
药品名称
通用名称:
大青叶配方颗粒
汉语拼音:
Daqingye Peifangkeli
规格
每1g配方颗粒相当于饮片2.5g
标准编号
YBZ-PFKL-2021033
根据有关规定，经审查，同意颁布本品的国家药品标准。自2021年11月1日起实
施。自颁布之日起至实施之日前，生产企业按原备案标准生产的药品可按原标准检
验，按本标准生产药品应按照本标准检验。自实施之日起，生产企业必须按照本标
准生产本品，并按照本标准检验，原省级药品监督管理部门制定的相应标准同时停
审批结论
止使用。
标准执行过程中企业应开展相关研究，积累数据并报送药典委以逐步完善和提高
标准:①继续对不同采收期的大青叶进行质量差异研究。②完善标准汤剂及成品生
产工艺的对比研究，完善工艺参数。③开展标准汤剂中[浸出物]的质量研究，并
在继续完善标准汤剂及生产工艺研究后，积累数据，制定合理限度。④继续考察产
品的稳定性。
大青叶配方颗粒国家药品标准
展开
