首页 分类 内审审核检查表 行政人事、财务——医疗器械生产专项内审

内审审核检查表 行政人事、财务——医疗器械生产专项内审

文档简介:本文档为医疗器械无菌生产企业提供内审审核检查表,适合行政人事、财务表格记录所用。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-05-17
类别:医疗器械/表格文件/内审与评审
页数:3页
下载量:20
应用岗位:质量管理部门、行政人事、财务
应用地区: 全国
温馨提示:本商品提供发票开具服务
¥ 10.00
预览显示加载中
占位
编号: HLK-QR-GC-02/02 版本号:A/0 审核日期 审核人员 受审部门 行政人事与财务 受审部门负责人 序号 涉及条款 检查内容 检查方法 检查结果 1 1.7.1 应当对从事与产品质量有影响人员的健康进 行管理,建立健康档案。 查看人员健康要求的文件 ,是否对人员健康的 要求作出规定,并建立人员健康档案。 是,检查结果 否,检查结果 2 2.1.2 行政区、生活区和辅助区的总体布局应当合 理,不得对生产区有不良影响。 是,检查结果 否,检查结果 3 *4.1.1 应当建立健全质量管理体系文件,包括质量方 针和质量目标、质量手册、程序文件、技术文 件和记录,以及法规要求的其他文件。 质量方针应当在企业内部得到沟通和理解;应 当在持续适宜性方面得到评审。质量目标应当 与质量方针保持一致;应当根据总的质量目 标,在相关职能和层次上进行分解,建立各职 能和层次的质量目标;应当包括满足产品要求 所需的内容;应当可测量、可评估;应当有具 体的方法和程序来保障。 是,检查结果 否,检查结果 4 4.1.2 质量手册应当对质量管理体系作出规定。 查看企业的质量手册,应当包括企业质量目 是,检查结果 否,检查结果

展开

分享
在线咨询
回到顶部