质量管理的规定制度（械批SMP-006QX）

题目:质量管理规定制度 编号:xx-ZD-006-00 1、制定目的:为规范本企业的医疗器械经营按照规范要求开展，提 升企业管理水平及员工的质量管理意识与能力，保证本企业医疗器械 质量管理体系持续有效的运行，特制定本制度。 2、制定依据:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规 范》 3、适用范围:本制度适用于本企业医疗器械质量管理体系所有相关 岗位的质量管理工作。 4、职责:质量管理部负责起草本制度、质量负责人审核、企业负责 人批准，各部门执行该制度。