香港中成药GMP规范

香港中成藥生產質量管理規範指引

香港中醫藥管理委員會 二零零三年四月

香港中成藥生產質量管理規範指引

1

目錄

引言

1

釋義

2

第一章  中藥製造業的品質管理

6

第二章  人員

9

第三章  廠房

13

第四章  設備

17

第五章  文件

19

第六章  製造

26

第七章  驗證

33

第八章  品質控制

34

第九章  合約製造和合約檢驗

40

第十章  投訴

42

第十一章  產品回收

43

第十二章  自檢和品質審查

45

附錄  無菌中成藥

47

香港中成藥生產質量管理規範指引