D-QA-001-01 质量保证部工作职责-MAH体系文件模板

文档简介：本文档为D-QA-001-01 质量保证部工作职责，适用于药品上市许可持有人搭建/优化经营质量管理体系，为企业顺利完成行政许可申报工作提供参考。

专家名称： 山丹

更新日期：2025-03-31

类别：药品/体系文件/MAH

页数：2页

应用岗位：药品上市许可持有人

应用地区： 全国

法规依据： 《中华人民共和国药品管理法》、《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》

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质量保证部工作职责 1目的：明确质量保证部工作职责，确保本公司各项质量工作有序有效地开展。 2范围：适用于本公司质量保证的工作职责。 3职责：质量管理部负责本工作职责的履行，其他部门接受质量管理部监督并协助开展质量工作。 4内容 4.1常规工作管理 4.1.1组织制定本公司质量保证体系文件，负责药品法规及体系文件在公司的宣贯与培训，指导、监督体系文件的执行；