保管员质量职责
【目的】
明确保管员的质量职责，保证其正确履行职责。
【范围】
适用于企业保管员。
【依据】
《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》。
【内容】
1 加强“质量第一”的观念，认真执行《医疗器械经营质量管理规范》等法规规章，保证在库医疗器械的贮存质量，对仓储管理过程中的医疗器械质量负主要责任。
2 按照医疗器械贮存性质的要求，合理的对医疗器械进行分类贮存。
3 搬运和堆垛应严格遵守医疗器械外包装图示或标志的要求，规范操作。
4 医疗器械按批号堆码，不同批号的医疗器械不得混垛，合理利用库容。
5 医疗器械与非医疗器械分开存放；组合销售的医疗器械和非医疗器械可以不分开贮存；在实施自动化操作的自动化仓库中，医疗器械与非医疗器械可以按货位分开存放。
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