12.养护员质量职责-医疗器械批发经营质量管理体系文件

养护员质量职责 【目的】 明确养护员质量职责，保证其正常行使质量职责。 【范围】 适用于企业养护员。 【依据】 《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》。 【内容】 1 在质量管理部的指导下，具体负责在库医疗器械的检查工作，对医疗器械检查质量负直接责任，并指导和督促保管员对医疗器械进行合理储存与作业。 2 对医疗器械质量要以“预防为主”的原则，按照医疗器械理化性质和贮存条件的规定，结合库房情况，指导保管人员对医疗器械进行合理分类，合理存放，进行科学养护检查。库区实行色标管理，检查并纠正医疗器械存放中的违规行为。