验收员质量职责
【目的】
明确验收员的质量职责,保证其正确履行职责。
【范围】
适用于企业验收人员。
【依据】
《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》。
【内容】
1 严格执行《医疗器械经营质量管理规范》,树立“质量第一”的原则,把好医疗器械入库质量关。
2 严格按照《医疗器械验收入库管理制度》、《医疗器械验收入库管理工作程序》,对入库医疗器械按照法定的质量标准及合同规定的质量条款,对医疗器械外观质量、数量、包装进行逐批验收。负责对销后退回医疗器械的质量验收。
3 在规定的场所和规定的时间内完成验收,验收合格的医疗器械,与保管员办理入库交接手续。对所验收医疗器械的质量负责。
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