医疗器械直调管理工作程序
【目的】
规范医疗器械的直调工作，确保购销医疗器械的质量，满足客户需求。
【范围】
适用于医疗器械直调工作的控制管理。
【依据】
《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》。
【内容】
1 《医疗器械直调管理制度》中规定情形才可进行医疗器械直调业务。
2 医疗器械直调的申请
2.1 业务员根据销售业务的需要，与购货单位医疗器械采购人员协商并拟定供货单位后，提出医疗器械直调申请，填制“直调医疗器械申请表”，交业务部门负责人签署意见转质量管理部审核。质量管理部对供货单位质量信誉及直调品种进行审查并签署具体意见后报质量负责人审批。申请内容应包括计划进行直调医疗器械的购销双方单位名称、直调医疗器械品名、规格、数量、直调原因等。
2.2 质量管理部会同业务部门拟定验收方案，报质量负责人审核。
3 直调医疗器械的采购
3.1 业务部门凭经过批准的“直调医疗器械申请表”确定采购方案，进行医疗器械采购。
3.2 业务部门就直调医疗器械的采购与销售分别与供货单位和购货单位签订购销合同。直调医疗器械的购销合同需明确注明验收条款、质量条款、运输方式、结算方式、收货地点、凭证传递方式、可能发生的质量责任、退货等条款。
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