医疗器械出库复核管理工作程序
【目的】
规范医疗器械出库复核工作，保证医疗器械出库工作正常进行，确保出库医疗器械质量和准确性、可追溯性。
【范围】
适用于我司所有出库的医疗器械。
【依据】
《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》。
【内容】
1 保管员根据拣货单，按品名、规格、型号、批号等信息拣货，将医疗器械备货放在复核区，并附上以下相关资料，通知复核员进行复核：
1.1 保管员签名的拣货单；
1.2 加盖质量管理专用章原印章的同批号医疗器械合格证明文件复印件，进口医疗器械配发加盖质量管理专用章原印章的报关单复印件。
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