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鼻部冲洗器备案模板-1、第一类医疗器械产品备案表

文档简介:本文档为鼻部冲洗器备案模板-第一类医疗器械产品备案表,适用于鼻部冲洗器的备案申报,保障企业顺利完成产品备案工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-01-22
类别:医疗器械/体系文件/注册
页数:2页
应用岗位:一类医疗器械生产企业
应用地区: 湖北省
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第一类医疗器械产品备案申请表 产品名称 (产品分类名称) 中文 鼻部冲洗器 原文 英文 分类编码 14-07-01 冲洗器械 结构特性 无源 型号 /规格(包装规格) 产品描述(主要组成成分) 根据不同的预期用途有不同的结构。使用前装入冲洗液,或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统,可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供。 预期用途 用于对(急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病)患者的鼻腔进行冲洗,或用在不同鼻炎手术后及化疗后的鼻腔冲洗。 产品有效期(体外诊断试剂适用)

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