国家药监局相关文件规定,新开办药店申请核发药品经营许可证的,药品监督管理部门可将筹建和验收程序合并执行,按照《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则等有关要求,对申办企业组织检查。符合要求的,发给药品经营许可证。”本专题是2020广东省药品经营许可证申办(零售,已合并筹建事项)提交资料的通用模板。
主要内容:
1. 药品零售企业许可事项申请表
2. 企业基本信息一览表
3. 企业人员情况一览表
4. 药品经营质量管理文件体系目录一览表
5. 企业经营场所设施设备情况表
6. 企业仓库设施设备情况表
7. 企业计算机系统管理情况表
8. 国家有专门管理要求药品和冷链药品的情况表
9. 企业实施新修订GSP自查表
10. 申请材料真实性的保证声明
11. 申请行政许可委托书
用途:
用于《药品经营许可证》零售(单体/连锁)的行政许可申请,直接提供最新的整套模板,免去申报者到处查找办事指南、编写格式模板焦头烂额的烦恼。
温馨提示:
1. 企业根据自身实际情况,填妥完毕即可。
2.资料模板为广东省通用版本,部分地区有少许出入为正常现象,可协助修改。一经售出,概不退款。
3.根据前文国家药监局的通告,申请药品经营许可证,还需按照《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则等有关要求通过现场检查,相关体系文件或项目服务,可查看以下链接: