药品MAH体系人员岗位职责—2021版

专题简介：本文档为MAH体系人员岗位职责，明确各个部门各个岗位人员工作职责，有助于完善MAH体系人员管理，更好地执行各个岗位的工作任务，提高工作效率，提升企业市场竞争力！

更新日期：2022-12-12

类别：药品

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应用岗位：质量保证部，MAH体系全员

应用地区： 全国

法规依据： 中华人民共和国药品管理法/药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号）/《药品经营质量管理规范》/《药物警戒质量管理规范》

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药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等，应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，能够履行药品上市许可持有人义务。依照《中华人民共和国药品管理法》、《药物警戒质量管理规范》的要求，药品上市许可持有人需建立相应质量管理体系，配备符合体系建立的人员。

基于此，CIO在线专家团队遵循MAH体系建立的要求及原则，整合编制了《MAH体系-人员岗位职责》文库专题，全面涉及MAH体系各个岗位职责设置，协助搭建人员组织架构，明确各自分工及职责，提高工作效率，进而提升MAH体系管理效能，增强市场竞争力！