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领域：: 全部创新药仿制药原辅包一类器械二类器械三类器械化妆品注册化妆品备案特殊食品

有源：: 全部物理治疗器械呼吸、麻醉和急救器械医用诊察和监护器械有源手术器械临床检验器械医用成像器械妇产科、辅助生殖和避孕器械

无源：: 全部注输、护理和防护器械无源手术器械医用成像器械呼吸、麻醉和急救器械临床检验器械医用康复器械

IVD：: 全部蛋白质检测酯类检测酶类检测糖类检测自身抗体检测生理、生化或免疫功能指标检测维生素检测激素检测

二类医疗器械-光源式一次性使用无菌阴道扩张器注册模板

文件简介

本文档旨在为光源式一次性使用无菌阴道扩张器注册申报提供参考，帮助企业快速进行注册申报。内容包含注册申请表、综述资料、非临床资料、研究资料、临床评价资料、器械注册质量管理体系文件等，共计42份。

文档预览

光源式一次性使用无菌阴道扩张器注册模板-CH6.10质量管理体系文件
光源式一次性使用无菌阴道扩张器注册模板-CH6.3生产制造信息
光源式一次性使用无菌阴道扩张器注册模板-CH6.2器械注册质量管理体系文件章节目录
光源式一次性使用无菌阴道扩张器注册模板-CH6.1综述

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