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领域：: 全部创新药仿制药原辅包一类器械二类器械三类器械化妆品注册化妆品备案特殊食品

有源：: 全部物理治疗器械呼吸、麻醉和急救器械医用诊察和监护器械有源手术器械临床检验器械医用成像器械妇产科、辅助生殖和避孕器械

无源：: 全部注输、护理和防护器械无源手术器械医用成像器械呼吸、麻醉和急救器械临床检验器械医用康复器械

IVD：: 全部蛋白质检测酯类检测酶类检测糖类检测自身抗体检测生理、生化或免疫功能指标检测维生素检测激素检测

二类体外诊断试剂-胃泌素17检测试剂盒（免疫荧光层析法）注册模板

文件简介

本文档旨在为胃泌素17检测试剂盒（免疫荧光层析法）注册提供参考，帮助企业快速进行注册申报。内容包含注册申请表、综述资料、主要生产工艺及反应体系的研究资料、分析性能评估资料等，共计11份。

文档预览

胃泌素17检测试剂盒（免疫荧光层析法）注册模板-11注册申请人基本情况表
胃泌素17检测试剂盒（免疫荧光层析法）注册模板-10说明书
胃泌素17检测试剂盒（免疫荧光层析法）注册模板-9产品技术要求
胃泌素17检测试剂盒（免疫荧光层析法）注册模板-8风险管理报告

文档总数：11 查看数量：184

二类体外诊断试剂-游离β人绒毛膜促性腺激素定量检测试剂盒（免疫层析法）注册模板

文件简介

本文档旨在为游离β人绒毛膜促性腺激素定量检测试剂盒（免疫层析法）注册提供参考，帮助企业快速进行注册申报。内容包含综述资料、主要原材料的研究资料、分析性能评估资料等，共计11份。

文档预览

游离β人绒毛膜促性腺激素定量检测试剂盒（免疫层析法）注册模板-15标签样稿
游离β人绒毛膜促性腺激素定量检测试剂盒（免疫层析法）注册模板-14说明书
游离β人绒毛膜促性腺激素定量检测试剂盒（免疫层析法）注册模板-12产品技术要求
游离β人绒毛膜促性腺激素定量检测试剂盒（免疫层析法）注册模板-11产品风险分析资料

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