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一类医疗器械-自助取片机备案模板

文件简介

本文档旨在为自助取片机备案申报提供参考，帮助企业快速进行备案申报。内容包含第一类医疗器械备案表、产品技术要求、成品检验报告、符合性声明等，共计8份。

文档预览

  • 自助取片机备案申报模板-8符合性声明
  • 自助取片机备案申报模板-7生产制造信息
  • 自助取片机备案申报模板-6产品说明书和最小销售单元标签设计样稿
  • 自助取片机备案申报模板-5临床评价资料
文档总数：8 查看数量：132
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一类医疗器械-医用干式胶片备案模板

文件简介

本文档旨在为医用干式胶片备案申报提供参考，帮助企业快速进行备案申报。内容包含第一类医疗器械备案表、产品技术要求、成品检验报告、符合性声明等，共计8份。

文档预览

  • 医用干式胶片备案申报模板-8符合性声明
  • 医用干式胶片备案申报模板-7生产制造信息
  • 医用干式胶片备案申报模板-6使用说明书和最小销售单元标签设计样稿
  • 医用干式胶片备案申报模板-5临床评价资料
文档总数：8 查看数量：103
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一类医疗器械-医用X射线胶片备案申报模板

文件简介

本文档旨在为医用X射线胶片备案提供参考，帮助企业快速进行备案申报。内容包含第一类医疗器械备案表、安全风险分析报告、产品技术要求、成品检验报告、临床评价资料等，共计8份。

文档预览

  • 医用X射线胶片备案申报模板-8符合性声明
  • 医用X射线胶片备案申报模板-7生产制造信息
  • 医用X射线胶片备案申报模板-6说明书样稿和最小销售单元标签设计样稿
  • 医用X射线胶片备案申报模板-5临床评价资料
文档总数：8 查看数量：181
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一类医疗器械-热敏胶片备案申报模板

文件简介

本文档旨在为热敏胶片备案提供参考，帮助企业快速进行备案申报。内容包含第一类医疗器械备案表、安全风险分析报告、产品技术要求、成品检验报告、临床评价资料等，共计9份。

文档预览

  • 热敏胶片备案申报模板-9符合性声明
  • 热敏胶片备案申报模板-8生产制造信息
  • 热敏胶片备案申报模板-7使用说明书
  • 热敏胶片备案申报模板-6最小销售单元标签设计样稿
文档总数：9 查看数量：164
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