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领域：: 全部创新药仿制药原辅包一类器械二类器械三类器械化妆品注册化妆品备案特殊食品

有源：: 全部物理治疗器械呼吸、麻醉和急救器械医用诊察和监护器械有源手术器械临床检验器械医用成像器械妇产科、辅助生殖和避孕器械

无源：: 全部注输、护理和防护器械无源手术器械医用成像器械呼吸、麻醉和急救器械临床检验器械医用康复器械

IVD：: 全部蛋白质检测酯类检测酶类检测糖类检测自身抗体检测生理、生化或免疫功能指标检测维生素检测激素检测

二类医疗器械-医用分子筛制氧机注册模板

文件简介

本文档旨在为医用分子筛制氧机注册申报提供参考，帮助企业快速进行注册申报。内容包含申请表、综述资料、安全有效性清单、研究资料、临床评价资料等，共计15份。

文档预览

医用分子筛制氧机注册申报模板-附件5-5-1包装完整性试验过程记录表
医用分子筛制氧机注册申报模板-附件5-5 包装完整性试验
医用分子筛制氧机注册申报模板-附件5-1产品技术要求编制说明
医用分子筛制氧机注册申报模板-14申请材料真实性自我保证声明

文档总数：15 查看数量：476

二类医疗器械-医用气体管道系统－供氧系统注册模板

文件简介

本文档旨在为医用气体管道系统－供氧系统注册申报提供参考，帮助企业快速进行注册申报。内容包含申请表、综述资料、安全有效性清单、研究资料、临床资料等，共计23份。

文档预览

医用气体管道系统－供氧系统-国产（II、III类）医疗器械注册申报资料目录
医用气体管道系统－供氧系统-15.2真实性自我保证声明
医用气体管道系统－供氧系统-15.1符合性声明
医用气体管道系统－供氧系统-13.8产品对比说明

文档总数：23 查看数量：141

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