文档预览

• 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）注册申报模板-13产品说明书
• 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）注册申报模板-11产品技术要求
• 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）注册申报模板-10产品风险分析资料
• 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）注册申报模板-9临床评价资料

文档预览

• 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）注册申报模板-13产品说明书
• 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）注册申报模板-11产品技术要求
• 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）注册申报模板-10产品风险分析资料
• 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）注册申报模板-9临床评价资料

文档预览

• 脂肪酶测定试剂盒（连续监测法）注册申报模板-13产品说明书
• 脂肪酶测定试剂盒（连续监测法）注册申报模板-11产品技术要求
• 脂肪酶测定试剂盒（连续监测法）注册申报模板-10产品风险分析资料
• 脂肪酶测定试剂盒（连续监测法）注册申报模板-9临床评价资料

文档预览

• β-羟丁酸测定试剂盒（酶法）注册申报模板-13产品说明书
• β-羟丁酸测定试剂盒（酶法）注册申报模板-11产品技术要求
• β-羟丁酸测定试剂盒（酶法）注册申报模板-10产品风险分析资料
• β-羟丁酸测定试剂盒（酶法）注册申报模板-9临床评价资料

文档预览

• 二类体外诊断试剂注册申报模板-总封面格式
• 二类体外诊断试剂注册申报模板-注册资料目录
• 二类体外诊断试剂注册申报模板-自我保证声明
• 二类体外诊断试剂注册申报模板--15符合性声明