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二类医疗器械-一次性使用无菌腿套注册模板

文件简介

本文档旨在为一次性使用无菌腿套注册提供参考，帮助企业快速进行注册申报。内容包含注册申请表、综述材料、临床评价资料等，共计14份。

文档预览

  • 一次性使用无菌腿套注册申报模板-1注册申请表
  • 一次性使用无菌腿套注册申报模板-2证明性文件封面
  • 一次性使用无菌腿套注册申报模板-3医疗器械安全有效基本要求清单
  • 一次性使用无菌腿套注册申报模板-4综述材料
文档总数：14 查看数量：307
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二类医疗器械-一次性使用腹腔镜用穿刺器注册模板

文件简介

本文档旨在为一次性使用腹腔镜用穿刺器注册申报提供参考，帮助企业快速进行注册申报。内容包含注册申请表、综述资料、生产制造信息、产品技术要求、符合性声明等，共计20份。

文档预览

  • 一次性使用腹腔镜用穿刺器注册申报模板-1注册申请表
  • 一次性使用腹腔镜用穿刺器注册申报模板-3医疗器械安全有效基本要求清单
  • 一次性使用腹腔镜用穿刺器注册申报模板-4综述资料
  • 一次性使用腹腔镜用穿刺器注册申报模板-5.1产品性能研究资料
文档总数：20 查看数量：327
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二类医疗器械-一次性使用导管固定装置注册模板

文件简介

本文档旨在为一次性使用导管固定装置注册申报提供参考，帮助企业快速进行注册申报。内容包含注册申请表、综述资料、生产制造信息、产品技术要求、符合性声明等，共计19份。

文档预览

  • 一次性使用导管固定装置注册申报模板-1注册申请表
  • 一次性使用导管固定装置注册申报模板-3医疗器械安全有效基本要求清单
  • 一次性使用导管固定装置注册申报模板-4综述资料
  • 一次性使用导管固定装置注册申报模板-5.1产品性能研究资料
文档总数：19 查看数量：370
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二类医疗器械-一次性使用胆道引流管注册模板

文件简介

本文档旨在为一次性使用胆道引流管注册申报提供参考，帮助企业快速进行注册申报。内容包含注册申请表、医疗器械安全和性能基本原则清单、综述资料、产品风险分析资料、产品技术要求等，共计20份。

文档预览

  • 一次性使用胆道引流管注册申报模板-1注册申请表
  • 一次性使用胆道引流管注册申报模板-3医疗器械安全有效基本要求清单
  • 一次性使用胆道引流管注册申报模板-4综述资料
  • 一次性使用胆道引流管注册申报模板-5.1产品性能研究资料
文档总数：20 查看数量：554
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二类医疗器械-疤痕硅凝胶注册模板

文件简介

本文档旨在为疤痕硅凝胶注册申报提供参考，帮助企业快速进行注册申报。内容包含申请表、产品符合现行国家标准、行业标准清单、综述资料、产品风险管理资料、研究资料等，共计46份。

文档预览

  • 疤痕硅凝胶注册申报模板-CH1.1器械注册监管信息章节目录
  • 疤痕硅凝胶注册申报模板-CH1.2申请表
  • 疤痕硅凝胶注册申报模板-CH1.4产品列表
  • 疤痕硅凝胶注册申报模板-CH1.5关联文件
文档总数：46 查看数量：1061
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