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本文档旨在为光源式一次性使用无菌阴道扩张器注册申报提供参考,帮助企业快速进行注册申报。内容包含注册申请表、综述资料、非临床资料、研究资料、临床评价资料、器械注册质量管理体系文件等,共计42份。
本文档旨在为智能免疫定量分析仪注册申报提供参考,帮助企业快速进行注册申报。内容包含第二类医疗器械注册(首次)申请表、综述资料、产品性能研究、产品风险分析资料、符合性声明等,共计16份。
本文档旨在为尿液分析仪注册申报提供参考,帮助企业快速进行注册申报。内容包含医疗器械注册申请表、综述资料、研究资料、生产制造信息、符合性声明等,共计16份。
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