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微卫星不稳定性(MSI)检测试剂临床试验注册审查指导原则
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发布时间:2022-11-24
应用地区:北京市
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来源于人的生物样本库样本用于体外诊断试剂临床试验的指导原则
共7页
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发布时间:2022-11-24
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基因测序仪临床评价注册审查指导原则
共17页
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发布时间:2022-11-24
应用地区:北京市
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《EB病毒抗体检测试剂注册审查指导原则》
共22页
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发布时间:2022-09-28
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《人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前注册审查指导原则》
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发布时间:2022-09-28
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《戊型肝炎病毒IgM/IgG抗体检测试剂注册审查指导原则》
共18页
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发布时间:2022-09-28
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《质控品注册审查指导原则——质控品赋值研究》
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发布时间:2022-09-28
应用地区:全国
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《体外诊断试剂参考区间确定注册审查指导原则》
共12页
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16次下载
发布时间:2022-09-28
应用地区:全国
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《定性检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》
共16页
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发布时间:2022-09-28
应用地区:全国
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广东省医疗器械企业进口物品防控新冠病毒工作指引(第五版)
共7页
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发布时间:2022-07-27
应用地区:广东省
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