《陕西省第二类创新医疗器械特别审查许可程序（试行）》

为了鼓励全省医疗器械的研究创新，加快创新产品转化落地，促进产业高质量发展，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《国家药监局关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告》(2018年第83号)等法规、规章和规范性文件，制定本程序。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：8页 更新时间：2023-11-28

应用地区：陕西省 应用岗位：第二类创新医疗器械 法规依据：《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械注册与备案管理办法》,《体外诊断试剂注册与备案管理办法》