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《M10:生物分析方法验证及样品分析》指导原则中文版
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发布时间:2022-08-18
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《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则(征求意见稿)》起草说明
共2页
45050人浏览
发布时间:2022-08-18
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《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则(征求意见稿)》
共11页
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发布时间:2022-08-18
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《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则(征求意见稿)》起草说明
共4页
45039人浏览
发布时间:2022-08-18
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《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则(征求意见稿)》
共7页
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发布时间:2022-08-18
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【译文】《E8(R1):临床研究的一般考虑》
共33页
45888人浏览
发布时间:2022-08-12
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【原文】《E8(R1):临床研究的一般考虑》
共41页
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发布时间:2022-08-12
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《E8(R1):临床研究的一般考虑》英文版
共29页
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发布时间:2022-08-12
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《E8(R1):临床研究的一般考虑》中文版
共44页
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发布时间:2022-08-12
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《以患者为中心的临床试验获益-风险评估技术指导原则(征求意见稿)》起草说明
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发布时间:2022-08-10
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