《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

为更好地推动和指导申办者对临床试验期间的安全性信息及时评价和报告，明确技术标准和向监管机构报告的要求，国家药品监督管理局药品审评中心遵照国内法律法规要求，同时借鉴国际相关技术指南制定本指导原则。

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：13页 更新时间：2022-07-14

应用地区：全国 应用岗位：临床试验 法规依据：《药物警戒质量管理规范》