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两款 1 类新药受理+76 个仿制药过评,都绕不开同一件事:药物警戒
发布日期:2026-09-16
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中山政策 2.0:细胞与基因治疗单列扶持,最高 6500 万补助的前置条件是什么?
发布日期:2026-09-16
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创新药申报提速,药物警戒工作不可后置
发布日期:2026-09-15
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乐城细胞治疗增设退出闸,CGT 企业要提前做好 GMP 合规体检
发布日期:2026-09-15
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肌苷注射剂说明书修订,PV 评估如何落地企业
发布日期:2026-09-10
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细胞治疗想稳落地,上游合规必须前置
发布日期:2026-09-10
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实体瘤 CGT 破局!GMP 工艺才是终极壁垒
发布日期:2026-09-09
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新药获批先别庆功!药物警戒才是上市后第一道大关
发布日期:2026-09-09
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缩短培养时间不是调参数,而是一次工艺变更:快速 CAR-T 暂停之后,四件事必须重做
发布日期:2026-09-08
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产品抽检出问题,上市后安全管理如何为企业提供支撑
发布日期:2026-09-08
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