专家智库

白尼参大专

、 / 22 年行业经验

个人说明：/

擅　　长：压缩式雾化器，电动压力喷雾洗鼻器，电动吸鼻器，体温计，血压计

领　　域： 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

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经验/成就

行业经验

擅长压缩式雾化器，电动压力喷雾洗鼻器，电动吸鼻器，体温计，血压计
有10年以上品质管理工作经验，熟悉工厂的品质管制流程,,能独立领导，管理品质团队；有5年以上的项目团队管理经验；有2年以上自主开办管理公司经验； 熟悉IS09001/IS013485质量管理体系。熟悉医疗器械产品备案，注册，生产许可，体考;产品3C认证，EMC，安规等，熟悉体温计/血压计/耳温枪/洗鼻器/吸鼻器/雾化器的相关法律法规。

项目经验

1. 二类医疗器械产品注册证，生产许可证办理；	项目主管	压缩式雾化器，电动压力喷雾洗鼻器，电动吸鼻器，体温计，血压计等取得二类医疗器械产品注册证，生产许可证办理；	--
2.ISO9001/13485 体系建立与维护		公司取得ISO9001/13485 体系证书	--
3. 产品3C认证		公司产品获得3C认证	--