薄荷

薄荷 硕士

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执业药师 / 副主任药师 / 12 年行业经验

个人说明:、

擅  长:中药研发

领  域: 药品

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

执业药师,副主任药师 先后在丽珠医药集团、广州一品红制药有限公司、天大药业有限公司等多家上市公司从事中药新药及大健康产品研发11年。参与国家十三五重大新药创制科技重大专项、澳门科学技术发展基金项目、广东省省级科技计划项目和广东省粤港关键领域重点突破项目等各类科技项目近10项,主持或参与研发1类中药创新药项目2项,2类中药改良型新药5项,中药质量标准提高项目4项,古代经典名方中药复方制剂项目5项以上,获得改良创新药临床许可1项,药品补充申请批件多个。 ★熟悉中药新药研发流程、政策法规和技术指导原则,具有新法规实施后申报中药新药临床和补充申请(含工艺变更、质量标准提高和说明书修订等)的经验。 ★具有中药新药(含院内制剂)和已上市中药品种的立项评估,中药研发项目规划、研发质量体系建设和项目管理的经验。 ★具有5年以上团队管理经验,历经JH医药中药及大健康研发团队建设、YKR药物研究院新型递药系统平台以及YPH中药研究院和LZ中药研究所的规划和建设。 ★与成都中医药大学、珠海科技学院等高校以及盈科瑞、博济医药、北京科创、广州国标和广东莱恩医药研究院等CRO公司有良好的合作基础。 ★掌握片剂、颗粒剂、口服液、滴丸、散剂、凝胶剂、纳米乳和吸入溶液等制剂技术,树脂柱层析、结晶等纯化精制技术,喷雾干燥技术、挥发油包合技术以及中药质量研究技术。 ★在国内外药学和生物学专业期刊发表论文8篇,获得国家知识产权局授权的发明专利3项,培养中药研发技术人员20多人。

项目经验

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