子芩 本科

近7年的医疗器械行业工作经验，从产品检测到临床到注册上市有非常清晰的认识，能够从医疗器械法规及全生命周期的角度，为企业提供全流程的规划及建议。落地到1年多的注册工程师工作，帮助公司建立了海外注册体系，特别是欧美的注册和认证业务；负责了数10个注册项目的管理：如复苏器、弹簧圈、扩张球囊等产品的510(k)注册项目；透明质酸钠、硅胶复苏器、麻醉面罩等产品的CE认证项目；睡眠记录仪、基因测序仪等产品的NMPA注册项目。英语可作为工作语言。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。