龙骨 硕士

负责药品和医疗器械上市前临床试验药物警戒工作管理和药品上市后药物警戒日常工作管理，协助建立上市后药物警戒体系。参与上市后包括项目文件撰写、项目管理、员工培训、体系建设等工作。上市前，对临床试验进行安全性管理，曾负责包括肿瘤、内分泌和精神类药物的临床试验项目，项目阶段包括I-III期；也曾负责药品上市后药物警戒安全性项目和日常工作管理，协助建立上市后药物警戒体系。曾参与某知名药企的药物警戒工作，包括项目文件撰写、项目管理、员工培训、体系建设等工作。负责中药注射剂上市后安全性研究项目，开展合作项目，与三甲医院临床药师合作收集不良反应，对上市后的安全性项目研究以及药物警戒和GVP有较深理解，有丰富的一线工作经验。