合萌

合萌 硕士

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/ 8 年行业经验

个人说明:一分耕耘,一分收获

擅  长:擅长医疗器械全生命周期管理,尤其擅长设计开发资料、相关验证、生物学评价、动物试验等过程中相关方案设计和报告撰写,注册申报资料撰写。

领  域: 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

从事医疗器械行业9年,擅长医疗器械研发注册、以及质量体系管理。负责过口腔类和无菌植入类项目注册,并熟悉医疗器械13485及欧盟MDR医疗器械法规。多次经历过医疗器械现场认证与欧盟CE检查。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。

项目经验

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